Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств 382». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции ЛС, после дробления до порошкообразного состояния разводятся водой в соотношении 1:100. Образовавшаяся суспензия (или раствор) сливается в промышленную канализацию.
Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем и заверен печатью юридического лица, а для аптечного склада — подписан заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь и заверен печатью с изображением Государственного герба Республики Беларусь.
На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку наркотического средства и психотропного вещества в журнале заводится отдельная страница.
4.7.Уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 17 декабря 2010 г. N 1129н г. Москва «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 г. N 382 и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 февраля 2010 г.
Один из титриметрических методов анализа моносахаридов основан на использовании реактива Фелинга (2-3 кратный избыток). Его добавляют к навеске точно отмеренное’ количество, а затем ио-дометрически устанавливают остаток неизрасходованного на окисление катиона меди (II).
Глюкоза относится к ‘Моносахаридам. Моносахариды, являясь веществами с двойственными функциями, вступают во многие реакции, характерные для спиртов и карбонильных соединений (альдегидов).
Справка является документом, подлежащим учету, на ней проставляется индивидуальный порядковый номер. Уполномоченный орган по госнадзору ведет учет выданных им справок.
Подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, обнаруженные и конфискованные таможенными органами Российской Федерации при ввозе их на территорию Российской Федерации.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, установленным Министерством внутренних дел Республики Беларусь и Министерством здравоохранения Республики Беларусь (далее — помещения).
Чаще всего поступление медикаментов в лечебно-профилактические учреждения организовано через аптечные склады (аптеки).
Чтобы лекарства благополучно перешли в распоряжение и под ответственность этих органов, собственник должен правильно оформить списание – так с него будут сняты все обязательства относительно опасных препаратов. Главный документ, который должен сопровождать уничтожение медикаментов – акт списания.
Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств
Интернет-портал «Российской газеты»(16+) зарегистрирован в Роскомнадзоре 21.06.2012 г. Номер свидетельства ЭЛ № ФС 77 — 50379.
Предметно-количественный учет медикаментов ведется в Книге предметно-количественного учета аптекарских запасов (форма 8-МЗ), страницы которой должны быть пронумерованы и заверены подписью главного бухгалтера.
Необходимость и порядок уничтожения указанных веществ устанавливаются специальным приказом. Факт уничтожения оформляется актом. Уничтожение данных веществ разрешается проводить только в присутствии представителя органов санитарно-эпидемиологического надзора и органов милиции.
Уничтожение лекарственных средств, конфискованных таможенными органами Российской Федерации, проводится предприятиями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации.
Информационные письма Росздравнадзора
На территории РФ законодательно запрещено продавать три типа лекарств:
- препараты с истёкшим сроком годности;
- препараты в состоянии негодности (в результате неправильного хранения или транспортировки);
- фальсифицированные препараты.
Указанные в пунктах 2 и 3 настоящей Инструкции лекарственные средства конфисковываются и изымаются из обращения таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственных средств.
Уничтожение особо ядовитых веществ. В настоящее время действуют Временные правила уничтожения сильнодействующих ядовитых веществ, пришедших в негодность, и меры личной и общественной безопасности и Инструкция по обезвреживанию и уничтожению сильнодействующих ядовитых веществ (1938).
Указанные в пунктах 2 и 3 настоящей Инструкции лекарственные средства конфисковываются и изымаются из обращения таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственных средств.
Ответственность за уничтожение ЛС несут субъекты обращения в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Тексты нормативных документов, регулирующие фармацевтическую, медицинскую деятельность и контроль качества лекарственных средств. Новые документы подключаются 3-4 раза в неделю. В настоящий момент в базе более 16 000 нормативных документов.
Скидки при реализации лекарств. Настройка скидки с подтверждением при продаже. Настройка скидок по времени.
При отгрузке указанной продукции со склада в розничную сеть и ЛПУ оставшийся срок годности должен быть не менее 60 %. а для бактерийных препаратов — не менее 40 % срока годности, обозначенного на этикетке.
На сайте «Zakonbase» представлен ПРИКАЗ Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» в самой последней редакции. Соблюдать все требования законодательства просто, если ознакомиться с соответствующими разделами, главами и статьями этого документа за 2014 год.
Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности
Приказом Минздравсоцразвития России от 5 февраля 2010 года № 62н (Российская газета, № 57, 19.03.2010).
Требования составляются в двух экземплярах и подписываются руководителем юридического лица или уполномоченным им работником. Первый экземпляр требования направляется продавцу наркотических средств и психотропных веществ, а второй экземпляр остается у юридического лица.
В соответствии с требованиями пункта 21 Приказа №747, протаксированные Требования-накладные ежедневно регистрируются по порядку номеров в Книге учета протаксированных Требований-накладных (форма 7-МЗ), страницы которой должны быть пронумерованы и на последней странице заверены подписью главного бухгалтера.
Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 августа 2015 года № 687. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 30 сентября 2015 года № 12122.
Порядок проведения инвентаризация лекарственных средств
В целях реализации Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (ч.
Недоброкачественные лекарственные средства и фальсифицированные лекарственные средства, находящиеся под таможенным режимом уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном Главой 42 Таможенного кодекса Таможенного союза.
В рабочее время в отделах аптек готовых лекарственных форм на рабочих местах и в рецептурно-производственном отделе производственных аптек разрешается хранение психотропных веществ в виде готовых лекарственных средств в объемах однодневной потребности в запирающихся шкафах, а термолабильных психотропных веществ — в холодильнике на отдельной полке.
Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведениям содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1: 100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия).
Во исполнение Федерального закона от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» , Постановления Правительства Российской Федерации от 10 ноября 1996 г.
Из этого следует то, что субъектам обращения лекарственных средств следует организовать уничтожение таких лекарственных препаратов. Далее они теоретически вправе предъявить претензии к поставщику и требовать возврата уплаченных за данные препараты денежных средств, а также возмещения затрат на уничтожение препаратов.
Факт наличия просроченных лекарств бывает замечен как собственником (или его сотрудниками), так и членами инвентаризационной комиссии, проводящей эти проверки на территории складских помещений аптек, больниц и прочих учреждений, где лекарства могут хранится.
Обязанность уничтожения таких лекарственных средств, предусмотренная утратившим силу Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, утв. Приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 382, на сегодняшний день отсутствует.
В фармацевтических и других организациях, связанных с обращением ЛС, в определенных случаях возникает необходимость уничтожения ЛС, пришедших в негодность по причине боя, порчи, истечения срока годности, времени хранения на вертушке и пр.
N 1129н г. Москва "О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 г. N 382 и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 февраля 2010 г.
В целях реализации Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 года № 86-Ф3 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст.3006; 2000, № 2, ст.126; 2002, № 1 (ч.
Правомерное уничтожение лекарственных средств
Для большинства ЛС и других товаров аптечного ассортимента установлены предельные и гарантийные сроки годности.
Недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению.
Формировать муниципальные и объектовые резервы медикаментов и медицинского имущества (приложения 2, 3 к Положению), доведя объемы и номенклатуру резерва до нормативных расчетов.