Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование аптечного пункта в государственной поликлинике 2018». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Управляющий пунктом в обязательном порядке должен обладать высшим фарм. образованием и стаж работы не меньше 3 лет.
После принятия решения, не позже следующего рабочего дня заявителю отправляется письменный ответ. По желанию получателя может быть продублирован в электронном виде. В решении мотивированно излагается результат проведённого рассмотрения.
Обеспечить соблюдение требуемых условий, провести оформление, получить фармацевтическую лицензию вполне возможно самостоятельно. Однако существуют фирмы, предлагающие осуществить лицензирование фармацевтической деятельности с минимальным участием получателя разрешения. Имеет ли смысл в Москве и других регионах России обращаться к таким организациям?
Документы для получения лицензии
Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость.
Закон РФ разрешает открывать медицинские кабинеты юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям без профильного высшего образования у учредителей ООО или ИП, однако получение специального разрешения для них обязательно.
Перечень видов медицинской деятельности указан в российском законодательстве, и при этом каждый из них нуждается в специальном разрешении.
Информируем, что с апреля Правительством РФ на 6 месяцев продлены сроки действия заканчивающихся удостоверений тракториста-машиниста и свидетельств о прохождении технического осмотра самоходной техники, а также до 90 суток увеличен срок для регистрации техники.
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Под лицензированием фармацевтической деятельности понимается получение лицензии, дающей право работать на фармацевтическом рынке.
Получите качественно оформленный пакет документов. Полное сопровождение в лицензионном органе. Экономьте деньги и время, работайте с профессионалами!
При выборе места для размещения необходимо учитывать такие коммерческие факторы: плотность населения данного района, уровень доходов целевой аудитории, наличие конкурентов, удобство расположения и пр. Большой поток людей будет обеспечивать хорошую выручку от реализации, при условии гибкой ценовой политики и ответственной работы вежливого и грамотного персонала.
Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?
Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.
Если у вас будут возникать какие-то вопросы, вы можете найти все ответы именно в этих документах. Мы в нашей статье остановимся на наиболее важных аспектах лицензирования.
Согласно действующему законодательству выдача лицензий на определенные виды деятельности хозяйствующим субъектам осуществляется под строгим контролем государства.
Данные торговые точки идентичны аптечным пунктом за исключением одного момента. В них запрещена реализация препаратов по рецепту. Однако контролирующие службы предъявляют к ним аналогичные требования.
Пункт 4 32 статьи предполагает определение и утверждение всех видов аптечных учреждений федеральными органами исполнительной власти (компетенция которых — осуществление функций по разработке государственной политики, а также нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств).
Более того, для открытия аптечного киоска лицензии выдаются только после того, как получена лицензия на открытие аптеки. Так как киоски должны являться функциональным подразделением аптеки, в них не разрешается реализовывать сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества даже по рецептам.
Вести работу без соответствующей лицензии, грозит ВАМ административной ответственностью вплоть до закрытия предприятия.
Более того, для открытия аптечного киоска лицензии выдаются только после того, как получена лицензия на открытие аптеки. Так как киоски должны являться функциональным подразделением аптеки, в них не разрешается реализовывать сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества даже по рецептам.
Теперь вы обладаете всей необходимой информацией, касательно получения лицензии на аптеку. Осталось только составить план выполнения требований, выбрать способ получения лицензии и стараться добиваться положительного результата. А наша статья станет основой в плане информирования.
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения…
Лицензия выдается на неопределенный срок. При этом деятельностью, для которой она была оформлена, может заниматься исключительно лицо, ее получившее.
Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 «Об утверждении общих …
В чем суть лицензирования медицинских кабинетов? Кому необходимо лицензирование деятельности медицинского кабинета? Какие документы для этого потребуется предоставить? Каков порядок лицензирования медицинского кабинета? Как переоформить выданную ранее лицензию на медицинский кабинет?
Основное условие для этого — выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.
Благодарственные письма наших клиентов:
А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.
Оформление может быть произведено без нарушения правил, однако бывает, что лицензия ранее была отменена.
Именно к вышеперечисленным торговым точкам контролирующие службы предъявляют наиболее строгие требования. Если аптека занимается не только продажей, но и производством продукции, она обязательно должна быть оборудована отдельной, полностью стерильной комнатой.
В большинстве случаев владельцы аптек подают не оригиналы, а копии вышеперечисленных документов. Все они должны быть заверены у нотариуса.
Для открытия аптечного пункта необходимо получить целый ряд документов. И сделать это зачастую не так просто. Давайте рассмотрим перечень документов, необходимых для открытия аптеки.
Работа без лицензии влечет максимально жесткие санкции. В лучшем случае, на руководителя или персонал будет наложен административный штраф, а деятельность аптеки приостановят. Если будут выявлены нарушения при обороте сырья и препаратов (особенно рецептурных, наркотических и психотропных веществ), может грозить уголовная ответственность.
Специалисты, имеющие фармацевтическое образование, обязаны проходить курсы повышения квалификации с периодичностью не реже чем 1 раз в 5 лет. Несоблюдение этого требования влечет за собой наложение штрафа на руководителя предприятия.
Не стоит забывать про то, что лицензия на открытие аптечного пункта выдается и при условии, что выполнены и другие требования.
Требования к помещению аптеки для получения лицензии
Получить практическую помощь в вопросах старта нового проекта лучше всего в команде тренингового проекта Бизнес Молодость. Попытки самостоятельного старта в столь сложном деле могут обойтись значительно дороже.
Требования, которые обязан соблюсти получатель лицензии, должны обеспечить безопасность потребителей, надлежащие условия производства, хранения и отпуска препаратов, ограничение доступа посторонних лиц. Поэтому еще до подачи заявки на лицензию нужно подтвердить соответствие по эпидемиологическим, гигиеническим, санитарным и иным нормативам.
Что нужно, чтобы открыть аптечный пункт, который будет приносить доход? Конечно же, эффективное управление ассортиментом. Для успешной работы аптечного пункта в продаже должно быть 2-3 тысячи товарных позиций лекарственных и парафармацевтических средств.
Читайте в материале, как оформить лицензию на аптеку, сколько времени и денег это займет, какие нюансы нужно учесть заявителю.
Аптечный пункт. Нормативы для лицензирования
После получения лицензии и начала работы, аптека также должно соответствовать требованиям Постановления № 1081. Оценка соответствия будет проводиться по федеральным правилам розничной торговли препаратами, правилам утилизации и списания лекарств, иным нормативным требованиям. Для сотрудников и руководства организации обязательно проводится повышение квалификации (не реже 1 раза в 5 лет).
Ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
Лицензирование медицинского кабинета: документы и порядок
Обязательно также понимать уровень доходов целевой аудитории, данные о которых также будут влиять на ассортиментную политику.
Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномоч… Фармацевтическая деятельность заключает в себе не только торговлю, но и изготовление, хранение, получение лекарственных средств. Если не проведено лицензирование фармацевтической деятельности, штраф составит от 20 до 500 МРОТ.